1 范圍
本標準規定了醫用診斷X射線機(不包括C形臂X射線機)防護性能的檢測方法，規定了醫用診斷X射線機產品防護性能檢測要求，以及醫用診斷X射線機使用中的防護監測要求。
本標準適用于醫用診斷X射線機的生產和使用。本標準不適用于介入放射學、血管造影等特殊檢查和X射線CT檢查。
2 規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
GBZ130醫用X射線診斷衛生防護標準
YY 0062-91 X射線管組件固有濾過(IEC 522-1976)
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
3.1 型式檢驗 type inspection
亦稱例行試驗，是對產品各項指標的全面檢驗，以評定產品質量是否全部符合標準和達到設計要求。
3.2 出廠檢驗 exfactory inspection
產品出廠時必須進行的最終檢驗，以評定已通過型式檢驗的產品在出廠時是否達到型式檢驗所確認的質量要求。有訂貨方參加的出廠檢驗也稱交收檢驗。
4 醫用診斷X射線機防護性能的檢測方法
4.1 X射線源組件泄漏輻射的檢測
4.1.1 將X射線源組件的出線口完全封閉(可用不小于4mm的鉛板緊密封住窗口)。
4.1.2 在最高工作管電壓對應的最大連續工作管電流下，用X射線防護監測儀在距X射線管焦點1m的球面上進行掃描巡測，如發現大于0.1 mGy/h部位，應對該位置進一步測量。
4.1.3 按附錄A示意圖選取距X射線管焦點1m的球面上三條圓周線，每隔45°取一測試點，測量24點泄漏輻射的空氣比釋動能率，每點取100cm區域內的平均值。
4.1.4 對只能進行攝影的X射線源組件，按X射線機的額定容量，每小時允許的最高總電流時間積加載測得累積1h的空氣比釋動能。
4.1.5 對使用單位正常運行中的X射線機進行防護監測，可在X射線管電壓70kV、管電流3mA條件下進行泄漏輻射檢測，其評價標準相應取0.12 mGy/h
4.2 有用線束入射體表空氣比釋動能率的檢測
4.2.1 普通熒光屏X射線機的檢測
4.2.1.1 將探測器置于有用線束中心。焦臺距固定的機器，探測器置于距床面20mm的熒光屏一側。焦屏距固定的機器，探測器置于距焦點350mm處。便攜式機器，探測器置于距焦點300mm處。
4.2.1.2 在確認無附加過濾的情況下，取管電壓70kV、管電流3mA進行測試。
4.2.1.3 檢測中采用水箱體模，其外尺寸為250mm×250mm×150mm，箱壁用有機玻璃制作。
4.2.2 有影像增強器X射線機的檢測
4.2.2.1 將探測器置于有用線束中心。X射線管頭在床下時，探測器置于床上，其上方50mm處放置體模;X射線源組件在床上時，探測器置于上300mm處，體模置于探測器下方。
4.2.2.2 有自動照射量率控制的X射線機,加40mm鋁衰減層，無自動照射量率控制的機器在70kV，1mA條件下進行測試。
4.3 立位和臥位透視防護區測試平面上空氣比釋動能率的檢測
4.3.1 將4.2.1.3條所述水箱體模置于有用線束中，臺屏距調至250mm，熒光屏上照射野面積調至250mm×200mm。
4.3.2 在70kV，3mA條件下，用X射線防護監測儀在透視防護區測試平面上進行掃描巡視，如發現立位透視防護區測試平面的空氣比釋動能率大于5μGy·h-1、臥位透視防護區測試平面的空氣比釋動能率大于l5μGy·h-1，應對該位置進一步測量。
4.3.3 按附錄B示意圖B.1、B.2所示，測量立位13點、臥位19點的散射線的空氣比釋動能率。
4.4 有用線束半值層的檢測
4.4.1 有用線束半值層的檢測應采用純度不低于99.9%，厚度尺寸誤差±0.1mm的標準鋁梯吸收片，在窄束幾何條件下進行。
4.4.2 調節焦臺距為100cm，診視床上設置照射野為10cm×10cm，線束與臺面垂直。
4.4.3 分別將不同厚度的鋁吸收片放在診視床上方50cm(或焦點至影像接收器距離的一半)處，使用80kV、適當的mAs照射，測量空氣比釋動能，用作圖法求得80kV的半值層。
4.5 過濾的檢測
4.5.1 X射線管組件固有過濾鋁當量的檢測
檢測方法采用YY 0062-91 中的規定方法，見附錄C。
4.5.2 附加過濾板鋁當量的檢測
借助標準鉛梯吸收片采用替代法進行過濾板鋁當量檢測。標準鋁梯吸收片的純度應不低于99.9%，厚度尺寸誤差±0.1mm。
4.6 普通透視用X射線機照射野中心與熒光屏中心對準檢測。
4.6.1 熒光屏置于距診視床最近處，照射野開到最大，這時照射野小于熒光屏，然后將熒光屏向遠拉，當最大射野等于熒光屏大小時，測量臺屏距，臺屏距乘2為焦屏距。
4.6.2 將照射野縮小到15mm×15mm，測量照射野中心到熒光屏中心的距離。求出該距離與焦屏距的比值，即為中心偏差率。
4.7 焦皮距的檢測
4.7.1 焦皮距(有診視床的為焦點距)的檢測使用兩只細金屬絲做成的圓圈，大圈直徑為小圈直徑的二倍。
4.7.2 將小圈貼在診視床中間，大圈貼在熒光屏射線入射面上的中心處。在較低條件下透視，并將熒光屏向遠處拉，直到兩圈圖像重合。
4.7.3 測量焦臺距，此時焦臺距即為焦皮距
4.8 透視熒光屏靈敏度的檢測
4.8.1 在臺屏距最小，照射野開到最大，探測器置于熒光屏射線人射面時，用60kV、3mA條件照射，測得比釋動能率。
4.8.2 在相同條件下，用熒屏亮度計測熒光屏的亮度。熒光屏亮度與比釋動能率之比即為熒光屏靈敏度。
4.9 燈光野與照射野偏差的檢測
4.9.1 將足夠大的膠片置于水平位診視床的暗盒架上，準直測試板置于對應暗盒位置的床上。
4.9.2 將焦片距調至100cm，燈光野邊界與檢測板的長方框重合，用60kV,5mAs照射。
4.9.3 將燈光野放大到與檢測板外邊緣一致時，用60kV，1mAs條件照射。
4.9.4 測量膠片兩次影像邊緣的距離。對應邊距離絕對值之和與X射線管焦點到膠片垂直距離之比即相應偏差率，見附錄D示意圖。
5 醫用診斷X射線防護監測的一般要求
5.1 醫用X射線診斷的防護監測應包括X射線機防護性能檢測，X射線機機房防護設施的檢查測試，X射線機機房周圍輻射安全的檢查測試，并根據有關國家標準對工作人員工作條件、受檢者防護、機房周圍輻射安全等進行防護評價。
5.2 醫用診斷X射線機防護性能檢測前應查驗X射線機檔案，包括X射線機產品說明書、維修記錄、X射線機驗收檢測記錄以及質量控制檢測情況等，并將X射線機的電氣性能等調至正常狀態下才進行防護性能檢測。
5.3 用于防護性能檢測的儀器應有法定計量檢定合格證。
5.4 用于雜散輻射防護監測的儀器應具備下列主要性能:
a)最小量程:0～10μGy·h-1;
b)能量響應:10～60keV ±40%
c)讀數響應時間:小于15s;
d)應有測累積劑量檔。
6 醫用診斷X射線機產品防護性能的檢測要求
6.1 X射線機產品的防護性能應符合GBZ130，達到出廠檢驗要求方可出廠。
生產廠所在地省級放射衛生防護部門可進行該廠X射線機產品防護性能的抽檢。
6.2 X射線機產品的出廠檢驗至少應把GBZ130規定的X射線源組件泄漏輻射、有用線束入射體表空氣比釋動能率、立位和臥位透視防護區測試平面上空氣比釋動能率等列入檢測項目中，按本標準提出的方法進行檢驗。
6.3 凡下述情況之一應進行型式檢驗:
a)新產品投產前;
b)連續生產中的產品，每2年應不少于1次;
c)間隔1年以上再投產時;
d)在設計、工藝或材料有重大改變時。
型式檢驗應對GBZ130規定的防護性能技術要求按木標準提出的方法進行檢驗。
型式檢驗結果應送交生產廠所在地省級放射衛生防護部門備案。
7 醫用診斷X射線機使用中的防護監測要求
7.1 醫用診斷X射線機新安裝后，應對X射線機防護性能進行全面檢測，并對X射線機機房防護設施、機房周圍環境輻射安全等進行檢查測試，合格后方可投入使用。
7.2 當醫用診斷X射線機經過大檢修后也應對其防護性能進行全面檢測。
7.3 正常使用中的醫用診斷X射線機，一般每年進行一次X射線機主要防護性能檢測，以及機房防護設施檢查測試。
7.4 使用中的X射線機，其X射線源組件泄漏輻射檢測，不用額定容量工作條件，按4.1.5條要求進行。
7.5 醫用X射線診斷各種操作位置輻射防護水平檢測(包括透視防護區測試平面上空氣比釋動能率、攝影操作區輻射水平檢測等)，可為評價工作人員所受職業照射提供一部分依據，但具體評價應結合每位工作人員實際工作負荷進行。
7.6 X射線機機房防護設施檢查測試中，應注意機房的電離輻射標志和工作指示燈、受檢者候診位置安全性、供工作人員與受檢者用的各種輔助防護用品等項目的檢查。
附錄A
(規范性附錄)
X射線源組件泄漏輻射三圓周檢測位置示意圖
A.1 X射線源組件泄漏輻射三圓周檢測位置示意圖見A.1。
圖A.1 X射線源組件泄漏輻射三圓周檢測位置示意圖
附錄B
(規范性附錄)
立位和臥位透視防護區測試平面測試點示意圖
B.1 立位和臥位透視防護區測試平面測試點示意圖見圖B.1和圖B.2。
單位: mm
圖B.1立位透視防護區測試平面測試點示意圖
圖B.2 臥位透視防護區測試平面測試點示意圖
附錄C
(規范性附錄)
X射線管組件固有過濾鋁當量的檢測
檢測方法等同采用YY0062-91中規定的方法。
C.1 表示方法——值與基準材料
C.1.1 在規定條件下工作的X射線管組件的固有過濾值以一種基準材料的厚度表示。
C.1.2 固有過濾必須按下列方法表示。
C.1.2.1 當X射線管窗和X射線管套窗基本上是以鈹或其他弱過濾物質構成時，以鈹或其他物質的厚度表示。
C.1.2.2 X射線管組件在200kV以下管電壓工作時，以鋁厚度表示。
C.1.2.3 X射線管組件在150～400kV管電壓工作時，以銅厚度表示。
C.1.2.4 固有過濾的表示值必須小于或等于測量值，應在測量值的85%～100%范圍內。
C.1.2.5 基準材料的厚度必須以毫米表示，基準材料以化學符號表示，管電壓以千伏表示。
C.2 測量
C.2.1 確定固有過濾時必須在線束中心軸線上測量初始半值層與帶鈹窗(其他過濾可忽略的材料窗)的具有相同靶材料和靶角度的X射線管。在相同管電壓值和波形，相同管電流條件下工作時發出輻射的半值層進行比較。
C.2.2 如無其他規定，必須在最高管電壓的半值進行測量。
C.2.3 如果沒有相同靶角度的X射線管，可以傾斜X射線管調節到相同靶角度發出輻射線束。
附錄D
(規范性附錄)
燈光野與照射野偏差示意圖
D.1 燈光野與照射野偏差示意圖見圖D.1。
圖D.1燈光野與照射野偏差示意圖
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